Cinquantenaire de l'AUF
Agence universitaire de la Francophonie
Université Bordeaux Segalen, Institut de Santé Publique, d’Épidémiologie et de Développement (ISPED)

D.U. Méthodes en recherche clinique : Programme et contenu

Programme pédagogique (contenu indicatif des modules)

Introduction

Une première partie introduit l’épidémiologie, sa définition et le champ couvert par cette discipline, avant un panorama des questions auxquelles elle permet de répondre.

Module Principaux outils en statistique

Ce module aborde les rappels de base en biostatistique utiles en épidémiologie : différents types de variables, représentations graphiques, paramètres de position ou de dispersion, construction d’intervalles de confiance, principes des tests statistiques.

Module complémentaire Introduction à l’analyse des données de survie

Les spécificités de l’analyse des données de survie sont présentées ainsi que leurs conséquences sur l’analyse.

Module Principaux schémas d’étude en épidémiologie, précision et validité

Les grands schémas d’étude et les mesures en épidémiologie sont détaillés, de même que les mesures d’association et d’impact et les grands principes de l’analyse des données dans le cadre de l’épidémiologie analytique.

Module complémentaire Cas de l’analyse des données de survie

Le cas particulier de l’analyse des données de survie est présenté.

Module Essais cliniques

Ce module présente les essais de phase 2, les essais cliniques comparatifs randomisés, les essais d’équivalence, les essais en cross-over, les plans factoriels. Le calcul de la taille d’échantillon et les principes de l’analyse statistique sont abordés.

Module Études diagnostiques

Les études permettant d’étudier la fiabilité et la validité de tests ou d’examens diagnostiques sont présentées. Les principes de l’analyse et de l’interprétation des résultats sont détaillés.

Module Études pronostiques

Le principe et le schéma des études pronostiques sont présentés, de même que les méthodes et les principes de l’analyse, ainsi que l’interprétation des résultats.

Module Organisation des études en recherche clinique

Comment écrire un protocole ? Comment faire une recherche documentaire ? Comment répondre à un appel d’offres ? Comment établir un budget ? Autant de questions qui sont abordées, en tenant compte des aspects réglementaires et des notions d’assurance qualité.